Una nueva era para la industria de dispositivos médicos en Colombia: Resolución 184 de 2024

Por: Daniel Peña Valenzuela, socio de Peña Mancero Abogados.

La Resolución 184 de 2024 del Ministerio de Salud y Protección Social representa un cambio significativo en la manera en que Colombia regula los dispositivos médicos. Este nuevo marco normativo busca modernizar los procesos de registro, vigilancia y trazabilidad, con el objetivo de garantizar mayor seguridad para los pacientes y confianza para los inversionistas. En un mercado regional donde la innovación tecnológica en salud avanza rápidamente, la Resolución se convierte en una herramienta estratégica para posicionar al país como un destino atractivo para la inversión y el desarrollo de nuevas soluciones médicas.

1. Modernización regulatoria

La resolución introduce un enfoque integral que abarca todo el ciclo de vida de los dispositivos médicos. Desde la fabricación hasta la distribución y el uso clínico, se exige un mayor nivel de trazabilidad y control de calidad. Esto implica que cada dispositivo debe ser identificado y monitoreado en todas sus etapas, lo que reduce riesgos y fortalece la transparencia. Además, la norma se inspira en estándares internacionales, lo que facilita la inserción de productos colombianos en mercados globales y brinda seguridad jurídica a quienes deciden invertir en el sector.

2. Innovación y desarrollo local

Uno de los aspectos más relevantes de la Resolución 184 es su impacto en el ecosistema de innovación. Al elevar los requisitos técnicos y regulatorios, se abre espacio para que universidades, centros de investigación y startups colaboren con la industria en el diseño de nuevas tecnologías. Esto no solo impulsa la creación de dispositivos más seguros y eficientes, sino que también fomenta la aparición de empresas de servicios especializados en consultoría regulatoria, certificación y auditoría. Para los empresarios, la Resolución es una invitación a explorar oportunidades en manufactura local y proyectos de nearshoring, aprovechando la posición estratégica de Colombia en Latinoamérica.

3. Retos y oportunidades para inversionistas

Aunque la resolución implica mayores costos de cumplimiento, ofrece ventajas para quienes buscan invertir en el sector. La existencia de un marco regulatorio sólido reduce la incertidumbre y fortalece la confianza en el mercado. Además, el sistema de salud colombiano, que atiende a más de 50 millones de personas, demanda cada vez más tecnologías médicas innovadoras. Colombia se convierte así en un puente estratégico hacia otros mercados de la región, como la Comunidad Andina y Centroamérica. Los inversionistas que apuesten por alianzas con actores locales podrán aprovechar incentivos fiscales y programas de apoyo a la innovación, especialmente en áreas como telemedicina, dispositivos portátiles y soluciones digitales aplicadas a la salud.

La Resolución 184 de 2024 marca una nueva etapa para la industria de dispositivos médicos en Colombia. Más que un requisito regulatorio, debe entenderse como un catalizador de transformación que fortalece la confianza en el mercado y abre oportunidades de inversión. Al establecer estándares más rigurosos de trazabilidad, gestión del riesgo e innovación, la norma convierte a Colombia en un terreno fértil para proyectos que combinen tecnología, inversión y responsabilidad social. Para empresarios e inversionistas, este es el momento de mirar hacia el sector de dispositivos médicos como un espacio de expansión sólida y sostenible en el mercado latinoamericano.